四川卓越水處理設備有限公司

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        無菌車間配套 凈化車間純化水系統250L/H

        簡要描述:醫用制藥系統藥典純化水設備是用于滿足醫藥行業需求制取純化水的設備,整個系統由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外或臭氧殺菌或巴氏消毒裝置。采用反滲透、EDI等工藝技術,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,*符合GMP認證要求,以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

        • 產品型號:ZYCHS-250L/H
        • 廠商性質:生產廠家
        • 更新時間:2024-08-14
        • 訪  問  量:4769

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        醫用制藥系統藥典純化水設備
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        醫用制藥系統藥典純化水設備技術參數

        機型

        ZYGMPRO-I-150/250/500/1000/1500/2000L

        進水水源

        總溶解性固形物含量TDS<500ppm,水壓1.0-5.0kg/cm2工作水溫25℃

        工作電源

        AC220V/50HZ或 電壓:AC380V/50HZ

        制水量(L)

        250L/H

        500L/H

        1000L/H

        1500L/H

        2000L/H

        功率(KW)

        1.1-1.5

        1.5-2.5

        2.5-3.5

        2.5-3.5

        2.5-3.5

        出水水質

        (μs/cm)

        電導率 5<μs/cm,總有機碳≤0.5mg/L,微生物<100cfu/ml

        主機尺寸(mm)

        1400*800*1600

        1500*800*1600

        1800*800*1800

        占地面積

        8㎡左右

        10-12㎡左右

        12-15㎡左右

        重量(kg)

        <300KG

        <600KG

        <1000KG

        適用范圍

        生物制藥用水、醫療器械用水、試劑配液用水、醫院透析用水、口服液用水、醫用純化水

        無菌水箱

        標配250L

        標配500L

        標配1000L

        標配1500L

        標配2000L

        進水口徑

        DN20

        DN20-25

        DN25-32

        DN25-32

        DN32-40


        十、制藥純化水系統指標

        序號

        項目

        2015版中國藥典

        YY/T1244-2014

        1

        性狀

        無色澄清液體,無臭,無味

        澄清無色液體

        2

        酸堿度

        不得顯紅色、不得顯藍色


        3

        硝酸鹽

        ≤0.000006%


        4

        亞硝酸鹽

        ≤0.000002%


        5

        ≤0.00003%


        6

        易氧化物

        粉紅色不得*消失

        粉紅色不得*消失

        6-1

        總有機碳

        ≤0.50mg/L

        ≤0.050mg/L

        7

        不揮發物

        ≤1mg/100mL


        8

        重金屬

        ≤0.00001%


        9

        電導率

        25℃時,<5.1us/cm

        1.1μs/cm@25℃

        10

        微生物限度

        ≤100CFU/mL

        ≤50CFU/mL


        電導率:(應符合通則0681),見下表1測定的溫度所對應的電導率值即為限度值;如未在表中列出,采用線性內插法計算得到限度值,所測定的電導率值應不大于限度值。

        表1 溫度和電導率的限度表

        溫度(℃)

        0

        10

        20

        25

        30

        40

        50

        60

        70

        75

        80

        90

        100

        電導率(μS/cm)

        2.4

        3.6

        4.3

        5.1

        5.4

        6.5

        7.1

        8.1

        9.1

        9.7

        9.7

        9.7

        10.2




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